Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kaliforni) kohët e fundit njoftoi se materialet e saj vulosëse SP-191 dhe SP-23 kanë arritur standardet e Klasës VI të USP.
Prodhuesi i solucioneve të vulosjes mjekësore të krijuara me porosi gjithashtu njoftoi se materialet e tij SP-191, SP-23 dhe UPC-15 përputhen me standardin ISO 10993-5.
David Wang, menaxher global i marketingut për produktet mjekësore në Bal Seal Engineering, tha se pajtueshmëria me këto standarde vërteton testimin e hershëm të brendshëm të Bal Sealos dhe thekson aftësinë e kompanisë për të zgjidhur sfidat e rënda që kërkojnë që vulat të ndërveprojnë në mënyrë të sigurt me trupin e njeriut.
“Këto materiale mbështesin disa nga aplikacionet më të avancuara mjekësore në botë. Ata janë interpretues të njohur për klientët tanë dhe duhet të kryejnë testime rigoroze për ta. Megjithatë, këto rezultate të fundit na ofrojnë një mënyrë të drejtë dhe të saktë për të përfaqësuar performancën dhe sigurinë e saj.”
“Testi i Farmakopisë së Shteteve të Bashkuara (USP) i kryer nga një agjenci e pavarur testimi vlerësoi efektet e mundshme biologjike të materialeve polimer. Materialet SP-191 dhe SP-23 të Bal Seal Engineering kaluan testin më të rreptë të nivelit VI. Në Organizatën Ndërkombëtare për Standardizim (ISO) Në testin 10993-5, testi mat efektet negative biologjike të lëndëve të nxjerra në materialet e pajisjeve mjekësore dhe teston reaksionet biologjike dhe citotoksike të SP-191, SP-23 dhe UPC-15. Ata nuk prodhonin Reagimi konfirmoi se ato janë të sigurta për kontakt direkt dhe indirekt me trupin e njeriut.
“SP-191 është një përbërje e mbushur me politetrafluoroetilen (PTFE), SP-23 është një përzierje polimerësh me performancë të lartë me një material bazë PTFE. UPC-15 është një material polietileni me peshë molekulare ultra të lartë (UHMWPE). Këta tre Këto materiale përdoren shpesh në projektimin e vulave të kompanisë Bal Bal me energji për të parandaluar rrjedhjet dhe për të mbrojtur komponentët kryesorë në mjetet elektrike kirurgjikale, pompat, kateterët dhe pajisjet e tjera mjekësore.
Bal Seal Engineering ofron komponentë dhe shërbime vulosjeje, lidhjeje, përcjellëse dhe mbrojtëse EMI/RFI të dizajnuara me porosi për kompanitë globale të pajisjeve mjekësore. Kompania promovoi teknologjinë e saj të sustave spirale të prirur Bal Spring për të përmirësuar performancën dhe besueshmërinë.
Regjistrohu për dizajnin mjekësor dhe kontraktimin e jashtëm. Shënoni, ndani dhe ndërveproni me revistat kryesore inxhinierike të dizajnit mjekësor tani.
DeviceTalks është një dialog midis drejtuesve të teknologjisë mjekësore. Janë ngjarje, podkaste, uebinarë dhe shkëmbime idesh dhe njohurish një-në-një.
Revista e biznesit të pajisjeve mjekësore. MassDevice është një revistë kryesore e biznesit e lajmeve të pajisjeve mjekësore që tregon historinë e pajisjeve që shpëtojnë jetë.
Koha e postimit: Maj-26-2021
